Troponin Test – Kit nhanh phát hiện Troponin I

Kit thử Onsite Troponin I Combo Rapid Test là dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch, theo nguyên lý dòng chảy 1 chiều, chỉ định phát hiện Troponin I cơ tim(cTnl) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người. Kit thử có độ nhạy 1ng/mL với huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Được sử dụng như 1 cách kiểm tra sàng lọc bởi người có chuyên môn, hỗ trợ chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính ( AMI)

Bất kỳ việc sử dụng hoặc diễn giải kết quả từ xét nghiệm sơ bộ này, đều phải dựa vào những biểu hiện lâm sàng và chẩn đoán chuyên môn từ bác sĩ. Phải sử dụng các phương pháp xét nghiệm khác để khẳng định  lại kết quả thu được từ bộ kit này.

Kit thử nhanh Troponin – chẩn đoán nhanh hỗ trợ xét nghiệm nhồi máu cơ tim CTK – Mỹ

Tổng Quan Troponin Test

Troponin I (cTnl) là một protein cơ tim có trọng lượng phân tử khoảng 22.5 Kilodalton. Cùng với Troponin T (TnT) và Troponin C ( TnC). Tnl tạo thành 1 phức hợp trong tim đóng một vai trò cơ bản trong việc truyền các tín hiệu canxi nội bào tương tác actin – myosin¹. cTnl của con người có thêm acid amin đầu N(N-terminal)  mà không tồn tại trong các hình thức xương, Vì thế cTnl  là một chỉ dấu cơ tim đặc hiệu.

Bình thường chỉ số cTnl  trong máu rất thấp. cTnl được giải phóng vào dòng máu dưới dạng cTnl tự do và cTnl-C-T phức hợp khoảng 4-6 giờ sau khi tế bào cơ tim bị tổn thương. Mức tăng cTnl có thể lên đến 50ng/mL trong vòng 60-80 giờ sau nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI) và vẫn có thể phát hiện được sau 10-14 ngày sau AMI. Vì vậy tuần hoàn cTnl  là một chỉ dấu đặc hiệu và nhạy cảm cho nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI).

Kit thử Onsite Troponin I Combo Rapid Test được sử dụng để phát hiện sự gia tăng của troponin I và phức hợp của nó trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần trong vòng 15 phút thực hiện bởi kỹ thật viên và không cần các thiết bị xét nghiệm.

Hiệu quả chẩn đoán lâm sàng

Độ nhạy tương quan: 95,8%

Độ đặc hiệu tương quan: 99.7%

Độ chính xác tươnh quan: 98,8%

Độ nhạy phân tích

Kit thử Onsite Troponin I Combo Rapid Test có thể phát hiện cTnl trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần với nồng độ 1.0ng/mL hoặc cao hơn.

Hướng dẫn sử dụng Kit thử Onsite Troponin I Combo Rapid Test

+ Hướng dẫn bảo quản và chuẩn bị thuốc thử

Các thuốc thử có thể sử dụng được ngay. Bảo quản test thử chauw sử dụng ở nhiệt độ 2-30°C. Nếu bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C, phải để test thử ở nhiệt độ phòng trước khi mở túi. Test thử ổn định trong khoảng thời hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Không được đông băng test thử hoặc để ở nơi có nhiệt độ trên 30°C

+ Hướng dẫn lấy và bảo quản mẫu

Mẫu phẩm của bệnh nhân phải được coi như nguồn lây nhiễm, thực hành đúng quy trình chuẩn về an toàn sinh học khi tiếp xúc với mẫu phẩm.

Huyết tương/ Huyết thanh

Bước 1: Lấy mẫu máu từ tĩnh mạch vào ống nghiệm Edta, citrat hoặc Heparin với mẫu huyết tương hoặc ống nghiệm không chứa chất chống đông máu đối với mẫu huyết thanh

Bước 2: tách huyết tương bằng cách ly tâm và cẩn thận thu lấy huyết tương vào ống nghiệm mới đã ghi nhãn.

Bước 3: tách huyết thanh bằng cách ly tâm và cẩn thận thu lấy huyết thanh vào ống nghiệm mới đã ghi nhãn.

Tiến hành xét nghiệm sau khi lấy mẫu càng nhanh càng tốt. Nếu không thể xét nghiệm ngay mẫu phẩm phải được bảo quản ở 2-8°C với thời gian tối đa 5 ngày. Để bảo quản lâu hơn các kết quả phải được làm đông băng ở nhiệt độ -20°C

Tránh đông băng và rã đông mẫu nhiều lần . Trước khi xét nghiệm phải để mẫu tan ra hoàn toàn và lắc nhẹ. Mẫu chứa hạt nhìn thấy được phải làm sạch bằng ly tâm trước khi thử nghiệm.

Không dùng mẫu bị tán huyết hoặc lipid huyết để tránh ảnh hưởng tới diễn giải kết quả.

Mẫu Máu toàn phần.

Giọt máu toàn phần có thể lấy từ tĩnh mạch hoặc máu mao mạch lấy từ đầu ngón tay. Lấy mẫu máu vào ống edta, citrat hoặc heparin. Không sử dụng mẫu máu bị tan huyết

Mẫu máu phải được bảo quản trong tủ lạnh nhiệt độ 2-8°C nếu không dùng ngay. Mẫu máu toàn phần phải được xét nghiệm trong 24h sau khi lấy mẫu

+ Quy trình xét nghiệm:

Bước 1: Để mẫu phẩm, các thành phần của test thử đạt nhiệt độ phòng nếu bảo quản trong tủ lạnh hoặc đông băng. Khi rã đông. lắc đều maauc phẩm trước khi xét nghiệm.

Bước 2: Khi đã sẵn sàng xét nghiệm, lấy test thử ra khỏi túi đứng sản phẩm và đặt khay thử lên mặt phẳng nằm ngang khô sạch

Bước 3: Đánh dấu test thử tương ứng với mã bệnh nhận.

Bước 4: + Đối với mẫu huyết thanh/ huyết tương:

Lấy mẫu phẩm vào ống nhỏ giọt. Giữ ống nhỏ giọt thẳng đứng, nhỏ 1 giọt huyết thanh/huyết tương vào vùng nhận mẫu của khay thử. Sau đó nhỏ thêm 1 giọt dung dịch pha mẫu vào vùng nhận mẫu thử. Sau đó chờ và đọc kết quả.

               + Đối với mẫu máu toàn phần.

Lấy mẫu vào ống nhỏ giọt hoặc nhỏ trực tiếp máu từ đầu ngón tay 1 giọt vào vùng nhận mẫu thử trên khay. tiếp theo nhỏ thêm 1 giọt dung dịch pha mẫu vào ô vừa nhỏ máu. Chờ và đọc kết quả sau 15p

+ Cách đọc kết quả:

Chỉ đọc kết quả trong vòng 15p.Kết quả dương tính có thể xuất hiện nagy sau 1 phút. kết quả âm tính phải được khẳng định ở cuối phút thứ 15. Mọi kết qảu dọc ngoài khoảng 15 phút được coi là không có giá trị và phải làm lại xét nghiệm.

ÂM TÍNH: xuất hiện chỉ 1 vạch chứng C mà không xuất hiện vạch kết quả T

DƯƠNG TÍNH: Xuất hiện cả vạch chứng C và vạch kết quả T. (mẫu phẩm có kết quả dương tính phải được khẳng định lại bằng phương pháp xét nghiệm khác cùng với biểu hiện lâm sàng trước khi đưa ra chẩn đoán.

KẾT QUẢ KHÔNG CÓ GIÁ TRỊ: không xuất hiện vạch chứng C, kết quả không có giá trị ngay cả khi xuất hiện cạch kết quả T. Cần thử lại với 1 que thử mới.